從瀏陽經(jīng)開區(qū)獲悉，園區(qū)企業(yè)湖南永和陽光生物科技股份有限公司研制的新型冠狀病毒（COVID-19）特異性抗體檢測試劑盒被全球創(chuàng)新診斷基金會（FIND）推薦為可直銷的新冠防疫試劑。

　　據(jù)悉，F(xiàn)IND是世界衛(wèi)生組織戰(zhàn)略合作伙伴，是一家全球性非營利組織，與全球200多個科研、機(jī)構(gòu)、政府、組織建立合作，致力于推動診斷技術(shù)的開發(fā)與創(chuàng)新，為疾病監(jiān)測、控制和預(yù)防提供基礎(chǔ)。此前，永和陽光收到來自FIND的回函，表示接受永和陽光新型冠狀病毒特異性抗體檢測試劑盒申請并向全世界推薦其為新冠防疫試劑供應(yīng)商之一。

　　永和陽光研發(fā)部負(fù)責(zé)人沈林表示，該產(chǎn)品基于膠體金免疫層析技術(shù)，通過捕獲法來檢測新型冠狀病毒特異性抗體IgG和IgM。目前該產(chǎn)品已在長沙市科技局立項，并通過湖南省人民醫(yī)院、長沙市第一醫(yī)院、武漢第四醫(yī)院和火神山醫(yī)院大量臨床樣本驗證，臨床試驗特異性優(yōu)異，能很好識別感染新型冠狀病毒的病患。

　　據(jù)介紹，該檢測試劑盒已獲得歐盟CE認(rèn)證。近日，該企業(yè)不僅捐贈了一批檢測試劑盒，還開始向意大利、西班牙、泰國等國家供貨。同時，永和陽光收到了來自美國國立衛(wèi)生研究院病毒分離與血清學(xué)實(shí)驗室的詢價郵件，該試劑盒已啟動美國FDA-EUA申請程序。