一、事項名稱：我要辦醫療器械廣告審批

　　二、審批依據：

　　1.《中華人民共和國廣告法》;

　　2.《醫療器械監督管理條例》;

　　3.《醫療器械廣告審查辦法》;

　　4.《醫療器械廣告發布標準》。

　　三、申請方式：

　　申請人通過省市場監督管理局廣告食品行政審批系統申報端提交審批申請表格，并在系統中打印申請表格，攜帶在系統中打印的帶有核對碼的申請表格和其他資料，前往湖南省市場監督管理局政務服務大廳現場辦理。

　　四、申請材料：

　　1.《廣告審查表》;

　　2.申請人的《營業執照》復印件;

　　3.申請人的《醫療器械生產企業許可證》或者《醫療器械經營企業許可證》復印件;

　　4.申請人是醫療器械經營企業的，應當提交醫療器械生產企業同意其作為申請人的證明文件原件;

　　5.代辦人代為申辦醫療器械廣告批準文號的，應當提交申請人的委托書原件和代辦人營業執照復印件等主體資格證明文件;

　　6.醫療器械產品注冊證書 (含 《醫療器械注冊證》、《醫療器械注冊登記表》 等) 的復印件;

　　7.申請進口醫療器械廣告批準文號的，應當提供《醫療器械注冊登記表》中列明的代理人或者境外醫療器械生產企業在境內設立的組織機構的主體資格證明文件復印件;

　　8.廣告中涉及醫療器械注冊商標、專利、認證等內容的，應當提交相關有效證明文件的復印件及其他確認廣告內容真實性的證明文件。

　　五、審批決定機構：湖南省市場監督管理局

　　六、辦事流程圖：

　　七、審批時限：辦理醫療器械廣告批文7個工作日

　　八、收費依據及標準：不收費

　　九、辦公地點和時間：

　　長沙市天心區芙蓉南路二段118號湖南省市場監督管理局政務服務大廳。

　　周一至周五 (法定節假日和周五下午除外)

　　上午：8：00—12：00

　　下午：2：30—5：30(7—9月為3：00—6：00)

　　十、咨詢方式：電話：0731—85693112